雷火电竞下载链接

雷火电竞下载链接

about   Yunda   technology

雷火电竞下载链接

雷火电竞体彩app下载平台:君实生物:君实生物投资者关系活动记录表(2022年4月)

发布时间: 2022-05-07 02:04:14 来源:雷火电竞体彩app下载平台 作者:雷火电竞竞猜

  参与单位名称 国盛证券、长江证券、CITI、国都资管、国都自营、海富通、太平洋保险、高毅资产、嘉实基金、中信资本、德邻众福、中金公司、利幄基金、中科沃土基金、安信基金、泓澄投资、东方红、大成基金、国都证券、火星资产、博时基金、德邦基金、华安基金、和谐汇一资产、富国基金、财通基金、敦和资产、泰达宏利、汇安基金、平安资管、彤源投资、招商基金、宝盈基金、交银施罗德、新华资产、融通基金、惠升基金、诺德基金、南方基金、高信百诺、中金资管、长盛基金、中加基金、华夏久盈、广发基金、中欧基金、国寿养老、平安基金、嘉合基金、源乐晟、朱雀基金、中信保诚、兴业基金、博道基金、上海人寿、中再资产、圆信永丰基金、长信基金、中信自营、同泰基金、中信建投资管、华泰柏瑞基金、国泰基金、九泰基金、长安基金、上银基金、兴全基金、申万菱信、英大保险资产、兴银基金、大家资产、国华人寿保险、诺安基金、广发自营、华夏基金、汐泰投资、信达澳银基金、兴银理财、农银、光大证券自营、鹏扬基金、和谕基金、阳光资产、睿扬投资、胤胜资产、凯石基金、睿远基金、鲍尔、沣杨资产、国君资管、长城基金、西部证券、盈峰资本、国信证券、冲积资产、西部利得、长江养老、景星资产、景领投资、国信证券资管、FIL、名禹资产、安信资管、永赢基金、宁泉资产、西部利得基金、太平资产、玖鹏资产、人寿养老保险、同犇、健顺投资、银叶投资、光证资管、中融基金、北京知合私募基金管理有限公司、平安养老、正圆投资、华西证券、明达资产、银华基金、CTI Capital、金鹰基金、熙德博远资本、上海泰旸资产、人保养老、英大资管、颢升基金、浦泓投资、长江资管、金信基金、明达资产、光大保德信基金、创金合信基金、清和泉资本、中银基金、建信养老、国投瑞银、青骊投资、华泰证券自营、相聚资本、新华基金、中银证券资管、财通资管、天弘基金、红杉、楹联健康产业投资基金、非马投资、由榕、磐耀资产、中意资产、巨基资产、汇添富、宏鼎财富、宏道投资、德邦资管、华富基金、中海基金、凯思博投资、工银安盛、人保资产、光大永明、信达自营、聆泽投资、山西证券自营、申九资产、东方港湾、华夏财富创新投资、华商基金、国联安基金、澄明资产、友邦保险、青禾投资、海通证券、益民基金、上投摩根、Dymon Asia、国君自营、Pinpoint保银投资、东方阿尔法基金、韶夏资本、展博投资、瀚亚、中信产业投资基金、远望角投资、坤易投资、惠通基金、泰康、中金基金、东财基金、群益投信、大摩华鑫、理成资产、清池资本、东吴基金、前海开源基金、第一北京、浙商基金、中睿合银、域秀、成都锦悦恒瑞、中庚基金、华宸未来、兴证自营、晓煜投资、中天证券、中航信托、华宝基金、China Alpha Fund、招银国际、北京融汇达投资咨询有限公司、首创证券、凯读投资、国泰君安证券、华安证券、中信证券、易正朗投资、西南证券、Sage Partners、光

  大证券、上海照友投资管理有限公司、三井住友德思资产管理、中粮信托、奥天奇投资、东方马拉松投资、SWS Research、尚诚资产、海通资管、大和资本、方圆基金、上汽投资、国元证券、瑞银、杭州同花顺武林路营业部、磐泽资产、Nomura、晏磊招财、舸月投资、招商证券香港、浙商证券、方瑞投资、保利美投资、淡水泉、国金证券、未来资产、东海证券、东海自营、大成基金、坚果投资、高盛、中信建投证券、澄金资本、开源证券、申万宏源、格络达投资、璟恒投资、昊远投资、瑞民投资、瑞丰投资、成都腾贝尔资产管理有限公司、Lu Capital、和谐医疗基金、广发证券、聚盛基金、FanFenghe Group、中泰证券、顥锋投資、君茂资本、比邻星、益增基金、天津金瑞绿大地股份有限公司、海牛基金、华泰证券、宁波北仑泽朴投资管理有限公司、中金扬州分公司、上海环懿私募基金管理有限公司、上海禧弘基金、深圳前海天下溪、方正证券、JP Morgan、领骥创新医药基金、Xingtai Capital、科学城广州投资集团、富兰克林华美基金、知识城投资融资有限、齐熙资产、大和证券、Dongxing AM、普丹资本、Morningstar Asia、涌容投资、棒杰医疗投资管理有限公司、长青基业、坤易、弘晖基金、PAG、恒生前海、东海基金、怀德资本、拜耳医药、正享投资、国融证券、上海小熙投资管理、鲸域资管、东兴证券、华林证券、AJ Asset Management、瑞信、红筹投资、工商银行、长城证券、长安信托、鹏华基金、招商信诺、九祥投资、荣源鼎丰、人保香港资产、WFund、兴业证券、GLOBY GLOBAL、HANG SENG SEC、HANG SENG INV 、 POLUNIN 、 VALUE

  MERCHANT、 CEBIAM、 FULLERTON、 HSBC、 TIGER PACIFIC、MORGAN STANLEY、BALYASNY、EVERBRIGHT SEC、CHUCHILL FINANCE、VIRTUES CAPT、华强投资、冠泽鼎投资、容和投资、AJS、前海双城投资、博文基金、弘则研究、壹德资产、易知投资、先锋领航投资管理(上海)有限公司、国信证券自营、中天国富证券、金百镕投资、歌斐资产、阿杏投资、广州诚协投资管理有限公司、斯诺波投资、拾贝投资、大连道合投资、华宝兴业、怀远基金、凯昇投资、深圳旦恩先锋投资管理有限公司、澄怀投资、森瑞投资、众瀛(深圳)基金管理有限公司、佛山市东盈投资管理有限公司、鲲鹏私募基金管理(浙江绍兴)有限公司、尚雅投资、泊通投资、万和证券自营、深圳市鹏万私募证券基金管理有限公司、龙场(北京)投资管理有限公司、中意资管、国信弘盛私募基金管理有限公司、基石资本、Valliance Asset Management、领颐(上海)资产管理有限公司、喆颢资产、兆信资产、君海资本、申万基金、民晟资产、南华基金、鑫然投资、野村投资、中新融创资本、进门财经、北京信复创值投资、国泰人寿、聚劲投资、长隽资本、Point72、恒复投资、万象华成、华杉瑞联基金、万有道资产、BNP Paribas Asset Management、汉天资产、金友创智资产、3W Fund、远洋集团、中国东方资产管理股份有限公司、兴华基金、华夏未来资本、民生信托、蜂巢基金、国投聚力、山高国际资

  产、兴源投资、万家基金、格林基金、农银人寿保险、中航基金、纯达投资、煜德投资、新思哲投资、美浓投资、润邦投资、禧弘资产、万联证券、君和资本、泓盛资产、天虫资本、中信建投自营、汇华理财、上海楹联实业股份有限公司、鼎锋资产、上海人寿保险、红骅投资、厦门市海金所资产管理有限公司、深圳前海华杉投资管理有限公司、星泰投资、景泰利丰资产、LMR Partners、国泰君安资管、汇蠡投资、山东明湖投资、杭州河清投资、久期投资、CloudAlpha Capital、盛世知己投资、富荣基金、吉渊投资、唐融投资、富安达基金、弘润资产、广发银行理财子公司、赤钥投资、Matthews Asia、混沌投资、英大基金、臻远投资、东吴证券自营、明亚基金、佳盛资产管理(香港)有限公司、国家发展和改革委员会社会发展研究所、山东省财金创业投资有限公司、鲁康投资、深圳前海泉达投资有限公司、山东省新动能基金管理有限公司、财中金控(集团)资产管理公司、银丰投资集团有限公司、上海泛桥创业投资有限公司、山东天诚控股股份有限公司、潍坊市人才集团、福斯特科技集团有限公司、黑桥资本、银盛泰国际资产管理、上海广昕投资管理有限公司、融创中国、上海信托国际理财总部、永安国际金控股份有限公司、杭州汇升投资、德馨安投资、Beijing Kunlun tech Co Ltd、 Kunlun Capital、 Coatue、 Heartland Capital、 Lake Bleu Capital、Nippon Life Global Investors、PICC AMC、Sinovation Ventures、 Springhill Fund、 Win and Fun Asset Management LLP、CSFG、Greenwoods Asset Management、Horizon Asset、Q Fund、Regan Fund、Schonfeld Strategic Advisors、Schroder Investment Management、Springs Capital、Superstring、Toroa Management、Triumph Capital International Pte Ltd、 UBS Asset Management、 UBS Securities、Yiheng Capital、China AMC、COMGEST、GUOTAI JUNAN ASSETS(ASIA) 、 Kadensa Capital 、 TAIPING ASSETS MANAGEMENT、利幄投资、中域投资、申万宏源资管、知源投资、上汽欣臻、太平养老、道仁资产、海通自营、泾溪投资、诚盛投资、市北供电公司、弥远投资、进化论、源乘投资、望岳、悟空投资、山东高速、安信证券投资委研究部、英大证券、国金基金、红塔红土创新、星壤资产、盘京、胤胜投资、大道资产、国华兴益、中域资产、华宝信托、东海资管、青岛丰耀私募基金管理有限公司、宜信资管、天九、沣沛投资、AEZ、石锋资产、泰康资产、东方自营、常春藤、南银理财、世诚、熵一资产管理(上海)有限公司、福建豪山资产

  公司采用电话会议形式,开展业绩说明会,就2021年年度的业绩情况、业务进展及投资者

  1)报告期内3项适应症获批:三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌、一线鼻咽癌。其中二线尿路上皮癌、三线鼻咽癌适应症已纳入新版医保目录;

  4)一至三线鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理并获优先审评认定。

  抗疫之初公司即积极投入,目前在抗COVID-19领域产品管线布局丰富:拥有中和抗体埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)及JS026,小分子口服药VV116、VV993。

  3)III期临床及即将进入上市申请阶段产品:昂戈瑞西单抗,VV116,贝伐珠单抗,PARP抑制剂;

  5)17个产品在一期临床,2021年十余款产品获得临床试验批准;临床前阶段超过25个产品,整体管线)与Coherus开展特瑞普利单抗在北美地区(美国、加拿大)的合作,Coherus已启动行使抗TIGIT单抗(项目代号:TAB006/JS006)的选择权程序;

  3)国内合作方面:与嘉晨西海成立合资企业,拓展mRNA技术领域合作;控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,共同承担VV116、VV993在合作区域的研究、生产及商业化工作。

  (1)2021年度营业收入40.25亿元,同比增长152%。收入大幅增长主要由于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入;

  (2)2021年度研发费用20.69亿元,同比增长16%,主要由于:1)持续加大研发投入,通过自主研发、联合开发/许可等方式不断丰富及拓展产品管线,不断探索药物联合疗法,及开发储备项目;2)加快现有临床项目的开发;

  (3)2021年度净利润-7.2亿元,较去年同期亏损大幅下降,主要由于对外许可收入增加;

  (4)融资活动所得现金净额人民币26.66亿元,主要来自:1)公司新H股在香港联交所主板成功配售,配售募集资金产生现金净流入人民币21.05亿元;2)控股子公司君拓生物向外部投资者增资扩股,带来现金净流入人民币8.95亿元;

  (5)截止2021年底,现金及现金等价物约35亿元,现金储备较为充足,公司资金利用率较高,以合理的成本支撑起了丰富的研发管线月,公司董事会通过了向特定对象发行A股股票议案,拟发行不超过7,000万股,募集资金不超过39.8亿元,计划为后续研发及公司的长期发展提供资金储备。

  (1)苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4,500L(9*500L)发酵能力,其中3,000L发酵能力可用于公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产,报告期内新增1,500L发酵能力,用于支持阿达木单抗的原液生产及其他在研药物的临床试验用药生产;(2)上海临港生产基地按照CGMP标准建设,其中一期项目产能30,000L,在报告期内支持了JS016项目的临床试验样品在全球临床试验的供药和原液供应。2022年3月,君实工程通过药品GMP符合性检查,标志着临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次特瑞普利单抗的条件。

  2020年授权礼来制药后获得超过15个国家的紧急使用授权。已有超过70万患者接受双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗,在疫情最严重的时期潜在防止了超过3.5万例住院和至少1.4万例死亡事件的发生。

  公司正在重点推进与旺山旺水合作开发的VV116的临床进度。VV116的临床前研究、三项I期临床研究以及一项在乌兹别克斯坦完成的针对中重度COVID-19患者的II期临床研究均结果积极。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者的治疗。目前,VV116正在进行两项国际多中心注册临床研究,一项为国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者,该研究已在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,正在全球多个中心开展中;另一项在中重度COVID-19受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究正在进行中,已完成首例患者入组及给药,目前入组顺利。

  由中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所共同研发,公司与旺山旺水共同承担在全球除中亚五国外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993的临床前研究结果积极,可以单独使用或与VV116联用,目前在临床前阶段,并按计划时间表在持续推进。

  特瑞普利单抗的适应症进展已详细披露于2021年年度报告。2021年,特瑞普利单抗的众多学术成果在国际学术会议、高分杂志上披露,体现了特瑞普利单抗在鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等多个适应症中的临床疗效优势。

  特瑞普利单抗在关键性注册临床方面的策略是从末线推到一线,再到围手术期辅助╱新辅助治疗。尤其值得关注的是,特瑞普利单抗前瞻性地布局了围手术期治疗,以推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。围手术期布局的特点为研究周期长,公司早做布局,具有显著先发优势,针对国内高发瘤种如肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等适应症的临床研究均已在III期临床的后期阶段。

  2022年,特瑞普利单抗的多项前线治疗、大适应症将逐步进入商业化阶段。一线食管鳞癌、一线年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

  公司还以特瑞普利单抗为中心,积极探索联合用药:1)自有管线上的IO(免疫肿瘤)-IO联合,如PD-1+BTLA、PD-1+CTLA-4等联用策略在积极按计划推进中;2)联用肿瘤微环境调节剂,如IL-2、IL-21,PI3K,PARP抑制剂等;3)与国内外多家公司产品联合策略。

  公司研发管线%为肿瘤产品,研发领域已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型。

  肿瘤产品中,公司的独特之处是近1/3的产品并非靶向肿瘤细胞,而是靶向免疫细胞(常为T细胞)、免疫微环境(如靶向微血管,增加微血管循环、淋巴细胞浸润)等,以扩大免疫治疗的受益人群。公司的肿瘤免疫治疗药物研发宗旨是创新引领,除了早先研发的产品外,都争取做到first-in-class(FIC,同类首创),如BTLA、CD112R单抗。公司希望解决肿瘤免疫治疗面临的三大问题:

  1)PD-1治疗后耐药。这要求根据病人免疫微环境特点设计合理的联合治疗,如联合TIGIT、BTLA、CD112R等通路;

  2)免疫治疗中冷肿瘤的问题。为解决该问题,公司针对免疫微环境微循环血管正常化开发了多个项目,如靶向微环境微血管高表达的CD39、CD93等靶点;

  3)解决免疫治疗源头问题,即很多病人缺乏或存在较少的肿瘤特异性T细胞,无法对免疫治疗产生应答。对此,公司管线、全球FIC分子长效IL-21等可从源头激活T细胞。IL-21与PD-1具有良好的协同效应,可增加肿瘤微环境中淋巴细胞浸润。

  TAB004/JS004是全球首个针对BTLA设计的抗肿瘤单抗,已进入Ib/II期剂量扩展阶段,正在中国和美国两地开展TAB004/JS004和特瑞普利单抗在多个瘤种中的联合用药试验,以寻找联合治疗适用人群。公司计划将于今年的国际学术会议上披露 I/II期临床研究数据。

  公司在早期从事了很多原创性研究,秉承宗旨是进行基础、转化性研究以寻找免疫微环境中特定抑制性通路。CD112R(PVRIG)是公司从源头发现的全新免疫检查点通路,与TIGIT共享配体CD112,解决免疫抑制需要同时阻断TIGIT和CD112R。因此,公司同时开发了TAB009/JS009和TAB006/JS006。目前TAB009/JS009的临床试验申请(IND)已获得FDA批准,TAB006/JS006的IND已获得NMPA和FDA的批准。公司将开展TAB009/JS009、TAB006/JS006和特瑞普利单抗的单药及联合用药试验。

  3)其他管线年继续加大研发投入,推动十余项在研产品进入临床阶段。其中,IL-21(项目代号:JS014)作为全球首个长效IL-21,具有单药抗肿瘤及协同应用前景,可特异性解决T细胞浸润问题;抗CD39单抗(项目代号:JS019)通过增强抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)调节免疫微环境,解决冷肿瘤问题。Claudin18.2 ADC(项目代号:JS107),在多个体内外模型中均显示出best in class(同类最优)潜力。

  双抗方面,公司和Revitope合作进展顺利;小分子方面,与英派药业合作的PARP抑制剂关键III期临床已完成入组,预计2022年进行数据读出。与微境生物合作推动了多个小分子产品进入临床阶段;自身免疫疾病方面,与迈威生物合作产品阿达木单抗(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康)于近日获批上市,抗IL-17A单抗(项目代号:JS005)有3项二期研究同步开展;心血管和代谢方面,2021年推进聚乙二醇化尿酸酶衍生物(项目代号:JS103)治疗高尿酸血症和痛风进入临床阶段,抗PCSK9单抗(项目代号:JS002)的2项关键注册临床已完成入组,并于2022年底开始陆续读出数据,公司将尽快提交上市申请。

  公司在过去的商业化工作中吸取了诸多经验和教训,将为后续商业化带来帮助。2021年11月,公司董事会同意聘任李聪先生为公司联席首席执行官,全面负责公司商业化领域相关工作。公司已友好收回与阿斯利康制药协议约定的推广权,李聪先生对营销地域团队也完成了组建恢复工作,并对核心市场人员进行了补充。截至目前,公司已基本完成对商业化团队的调整,通过一系列针对内部管理流程的理顺,营销团队成员积极性得到很大提升,团队稳定性提高,特瑞普利单抗国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常。

  公司通过一系列市场活动已经开始重塑公司和特瑞普利单抗的市场形象,已纳入国家医保目录的适应症黑瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌新患市场份额大幅上升,公司团队有信心上述瘤种领域取得超过50%以上的新患市场份额,并随着其他瘤种适应症的陆续获批上市,拿到应该取得的市场份额。

  后续公司商业化的重心将放在队伍专业化建设上。随着更多PD-1产品的获批上市,患者将会拥有更大的选择空间,PD-市场的竞争将逐步结束野蛮生长。恶性肿瘤病人的治疗有慢病化趋势,未来将发展为长期用药,因此慢性病产品的顺应性、安全性将成为医生选择中最需考虑的部分,而特瑞普利单抗在安全性方面拥有优势。随着团队信心增加、局部调整完成,公司认为在后PD-1时代,随着越来越多的大适应症完成III期注册临床研究进入商业化获批阶段,多适应症围手术期临床研究的前瞻性布局优势逐步体现,以及公司生产基地商业化生产批次的产能升级,特瑞普利单抗在国内的销售情况将逐步恢复并开始进入正向循环。

  答:目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。相关临床研究进展如下:

  1、针对中重度COVID-19,公司与合作伙伴旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。

  2、针对轻中度COVID-19,公司与合作伙伴旺山旺水正在开展两项研究:

  (1)一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,该研究已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心;

  (2)一项多中心、单盲、随机、对照 III期临床研究(NCT05341609),旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该研究已于近期启动。

  产能方面,公司会做提前的布局和规划。经初步评估,在现阶段,产能将不会成为后续产业化的瓶颈。

  公司将尽全力加快推进相关临床试验,争取早日完成临床研究并提交上市申请,用中国创新为抗疫工作贡献力量。

  答:VV993是靶向3CL蛋白酶的可口服抗SARS-CoV-2候选新药,VV993安全性较好,可单药使用,目前仍在临床前研究阶段,公司将携手合作伙伴快速推进VV993至临床阶段,以期尽快解决未被满足的临床需求。

  联用方面,VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物,既可单独使用发挥各自的临床优势或特点,也有很好的联用前景,公司将积极推进药物研发及联用探索,为抗疫贡献更多来自中国的创新元素。

  答:特瑞普利单抗在美国FDA的BLA审评正在进行中,公司已顺利完成了生产基地现场核查的线上部分,正在等待FDA安排下一阶段的线下核查,公司将与监管机构保持的密切沟通。

  目前海外市场上尚无PD-1抑制剂获批鼻咽癌适应症,特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的BLA符合“未被满足的临床需求”,整体临床试验方案也在此前获得FDA认可,并授予两项“突破性疗法”的资格认定。公司对本次海外申报有信心,也期待有好的结果。

  问4:PD-1的销售是否有所改善?未来如何面对PD-1赛道日益激烈的竞争?

  答:2021年11月,公司董事会同意聘任李聪先生为公司联席首席执行官,全面负责公司商业化领域相关工作。截至目前,公司已完成对商业化团队的调整,李聪先生对营销地域团队完成了组建恢复工作,对核心市场人员也进行了补充,公司商业化团队成员已重新树立起信心。2021年12月,经过友好协商,公司收回与阿斯利康制药协议约定的推广权,特瑞普利单抗在中国大陆地区的全部推广活动由公司商业化团队自主负责。通过全国各地的城市商业保险,特瑞普利单抗已纳入国家医保目录的适应症可以在102个城市获得国家医保目录内自付费用的补充报销,2021年11月新获批的一线治疗鼻咽癌适应症已进入11个城市商业保险目录,并能够在51个城市获得补充医疗保险,减轻患者负担。

  1、截至目前,特瑞普利单抗纳入医保目录的适应症共3项:二线黑色素瘤、三线月,一线鼻咽癌适应症也正式获批。在这三个癌种领域,目前国内市场获批适应症的同类竞品相对较少,且鉴于特瑞普利单抗良好的有效性和安全性数据,以及可支付性和可及性的提高,上述三个适应症领域是目前公司商业化重点布局和市场活动的领域;

  2、两项大适应症:一线食管鳞癌及一线非小细胞肺癌的新适应症上市申请也已获得NMPA受理,预计将于今年获批上市。针对这两项适应症,公司将在今年进一步加强市场端的学术推广活动;

  3、其他适应症方面,公司亦有差异化和前瞻性的布局,如广泛布局了围手术期辅助/新辅助领域,覆盖全国高发癌种,包括胃癌、肝癌、肺癌、食管鳞癌,目前皆进入注册临床试验阶段。这些将作为下一阶段公司提升“新患”市场的重点目标。

  公司认为,PD-1药物国内市场的商业化竞争已经进入“2.0时代”。PD-1药物及各适应症用药的陆续获批,将PD-1用药从末线推进到更前线(一线或围手术期)治疗,未来,药物本身的安全性和有效性将会更多决定医生和患者的用药选择。而特瑞普利单抗在适应症临床工作的开展、药物已披露的安全性和有效性等方面都具有显著优势。目前,特瑞普利单抗的销售已经走出低谷逐步回归正常,一系列市场活动已经开始重塑公司和特瑞普利单抗的市场形象,公司团队有信心在已纳入国家医保目录适应症的几个瘤种领域取得超过50%以上的“新患”市场份额,并随着其他瘤种适应症陆续获批上市,拿到应该取得的市场份额。问5:后PD-1时代,公司在围手术期的布局思路如何?

  答:公司对围手术期的布局相对较早,多个临床如肝癌辅助比一线治疗开得更早。主要原因在于不同于化疗、靶向治疗,PD-1独特特性和安全性决定其可以长期用药,如能在病程早期介入,在病人免疫体系未被破坏前,可以延长病人生存总时间和生活质量,提高疗效。目前特瑞普利单抗围手术期的布局主要在大瘤种,如肝癌辅助、非小细胞肺癌新辅助,其他瘤种如食管鳞癌和胃癌的围手术期治疗也已进入关键注册临床阶段。未来公司还将视市场和患者需求进行更多围手术期的临床研究与开发。

  答:公司自成立以来非常注重差异化,始终坚持无论是first-in-class(同类首创)、best-in-class(同类最优),还是在适应症开发的选择上,都要做更优效的药物开发,要在早期将分子做好,以实现与目前已上市或在研药物的差异化。未来创新药市场中,各个领域都会出现更多竞争者,公司的研发方向不会仅仅追求数量,而是要在保证数量基础上持续开发有创新价值、差异化的产品管线,相信未来几年公司差异化布局的优势将逐渐显现。

  研发投入规划上,目前产品管线中约一半在临床阶段,需要量入为出,对临床前、临床费用进行合理规划。公司计划:1)将对全球重点创新产品赋予优先级,差异化、FIC产品优先推进,其他产品量入为出;2)提升BD队伍,寻求国内外合作伙伴,将产品开发速度、临床研究进程最大化。未来公司将保持相对稳定且持续的研发投入。

  问7:目前国内阿达木单抗的竞争格局,以及UBP1211上市后对公司的影响?

  答:公司阿达木单抗(代号UBP1211,商品名:君迈康)为公司与迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司合作开发,后续商业化工作将由迈威生物主导推进。对于国内市场,迈威生物分管销售的副总经理和核心销售岗位员工已经入职,阿达木单抗的上市销售准备工作正在有序开展;在境外,迈威生物资深的海外市场商务团队已就阿达木单抗的商务合作和市场推广签署了多份协议,以此为基础,海外发展战略将以“一带一路”国家的产品推广为重点,力争实现该药物在中东、北非、东南亚、拉丁美洲国家的销售。尽管国内市场已有已上市竞品,但慢病领域患者基数较大,且随着药物可及性和可支付性的逐步提高,以及专业商业化团队的持续市场活动,公司依然非常看好该品种未来的商业化格局和空间。

  “牛市旗手”持仓曝光!一季度新进重仓344只个股,中信证券持股市值居首

  靓丽首秀!营收增31.1%、净利润增23.8%、盈利面达99%……北交所上市公司2021年年报披露收官,来看六大亮点

  一季度开门红!16家银行净利增速超20%,长三角城商行、农商行领涨!基金理财滞销,影响多大

上一篇:cvt无级变速是什么意思cvt是自动挡吗 下一篇:九洲集团2021年年度董事会经营评述
二维码

电子邮箱 : solution@mailyunda.com
联系电话 : 028-82839999    
传       真 : 028-82839988


网站首页 联系我们 在线咨询

copyright ©2018 备案号:ICP备123 雷火电竞下载链接-体彩app下载平台|竞猜版权所有   地址:四川省成都市高新西区新达路11号